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        風河公司獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準
        發布時間:2012-11-28 16:38:03   來源:山西9000認證    瀏覽次數:4454

          全球領先的嵌入式和移動軟件提供商風河公司近日宣布,微創外科技術領導者奧林巴斯(Olympus)公司借助風河醫療器材軟件開發平臺產品WindRiverPlatformfor Medical Devices 和 測試管理產品Wind River Test Management,使其最新高頻電燒裝置ESG-400的開發周期和成本得到大幅縮減。

          為了使得ESG-400率先上市,Olympus不僅需要積極管理成本、控制預算,還需高效通過產品安全性驗證,以獲得IEC62304認證和美國食品和藥物管理局(FDA)的批準。選擇基于風河實時操作系統VxWorks 的平臺產品WindRiverPlatform for Medical Devices與自動化軟件測試框架產品Wind River Test Management,使Olympus得以輕松應對復雜挑戰。透過風河在IEC62304和FDA認證方面的專業幫助,使得我們能夠快速順利地通過軟件審核,提前推出取得FDA認證的ESG-400產品!憋L河產品使ESG-400獲得質量認證與產品認證所需時間縮短了20%。

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